Ementa: O conceito de Analytical Quality by Design (AQbD) e seus elementos: Perfil Alvo de Qualidade (ATP), Atributos Críticos de Qualidade (CQAs), Parâmetros Críticos do Procedimento (CPPs), Análise de Risco (RA). O conceito de MODR (Method Operable Design Region) e estratégias de controle. Definição do Ciclo de Vida do procedimento analítico. Métodos multivariados de Planejamento de Experimentos (DOE, Design of Experiments): porque utiliza-los, problemas na metodologia univariada, o conceito de interação entre variáveis. Como montar um planejamento fatorial completo, cálculo de efeitos, construção e avaliação do modelo matemático empregando Analise da Variância (ANOVA) e analise de resíduos. Utilização do modelo para previsão. Otimização simultânea de mais de uma resposta e construção do MODR empregando otimização gráfica e numérica. Planejamentos para construção de modelos não lineares. Planejamentos fracionários para muitas variáveis. Planejamentos otimizados. Estudos de caso para o desenvolvimento analítico – Aplicações em Cromatografia Líquida empregando os softwares “Design Expert” e “Fusion QbD”.

Objetivo: Aperfeiçoamento profissional na área de Planejamento Experimental (DOE, Design of Experiments), aplicado ao desenvolvimento de métodos analiticos no contexto de Analytical Quality by Design (AQbD).

Público-alvo: Profissionais da área farmacêutica, química e engenharias; professores e estudantes de graduação e pós-graduação, profissionais de instituições de pesquisa que necessitem aprendizado em estatística aplicada, planejamento de experimentos para desenvolvimento e validação de métodos cromatográficos.

Procedimentos Metodológicos: Aulas teóricas expositivas que permitem interação com alunos. Monitoria para esclarecimento de dúvidas.

Bibliografia: Slides de aula, artigos científicos e guias de agências regulatórias.